La recherche a retourné 5 résultats

par Numéthik
22 juil. 2020, 10:29
Forum : S'organiser
Sujet : Financer MedshakeEHR
Réponses : 1
Vues : 2689

Financer MedshakeEHR

Tout est dans le titre : comment pourrions-nous financer le développement et la certification de ce logiciel ? La première étape serait donc à mon sens d'évaluer les besoins annuels en la matière. Sachant que pour le marquage CE d'ici 4 ans ce sera semble-t-il aux alentours de 4000€/an. Une estimati...
par Numéthik
22 juil. 2020, 10:26
Forum : Droit et administratif
Sujet : Certification HAS, label e-santé
Réponses : 5
Vues : 4199

Re: Certification HAS, label e-santé

J'ai cru comprendre que la certification des logiciels fait partie des prérequis de la certification HAS pour les établissements de santé c'est bien ça ? Auquel cas, le travail à faire concernant MedshakeEHR revient à ce qui a été amorcé ici : https://forum.c-medshakeehr.fr/viewtopic.php?f=4&t=3...
par Numéthik
16 juil. 2020, 15:26
Forum : Droit et administratif
Sujet : Marquage CE et règlement 2017/745
Réponses : 3
Vues : 3639

Re: Marquage CE et règlement 2017/745

J'ai contacté AFNOR pour avoir des informations sur les certifications et leurs échéances. Voici en substance ce qui s'est dit : - le LAP est ce qui fait rentrer MedShakeEHR dans la catégorie des dispositifs médicaux car cela impacte directement la teneur des soins ; - dans les dispositifs médicaux ...
par Numéthik
13 juil. 2020, 16:31
Forum : Droit et administratif
Sujet : Marquage CE et règlement 2017/745
Réponses : 3
Vues : 3639

Marquage CE et règlement 2017/745

Bonjour, Quelqu'un a-t-il déjà creusé ce sujet ? Après un échange avec une société d'informatique en lien avec des éditeurs de logiciels médicaux, il semble que le budget à prévoir afin d'être dans les clous de ce marquage est assez coquet : environ 100000€ sur 4 ans. Au menu : l'intervention d'un i...
par Numéthik
10 juil. 2020, 20:51
Forum : Droit et administratif
Sujet : Certification HAS, label e-santé
Réponses : 5
Vues : 4199

Certification HAS, label e-santé

J'ai déjà commencé à creuser la question de la certification de MedshakeEHR et notamment du LAP dans le cadre du label e-santé et les demandes ROSP. J'attends quelques retours avant d'aller plus loin : qui est intéressé par la certification du logiciel ? Qui peut consacrer du temps à cette certifica...