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- 22 juil. 2020, 10:29
- Forum : S'organiser
- Sujet : Financer MedshakeEHR
- Réponses : 1
- Vues : 3716
Financer MedshakeEHR
Tout est dans le titre : comment pourrions-nous financer le développement et la certification de ce logiciel ? La première étape serait donc à mon sens d'évaluer les besoins annuels en la matière. Sachant que pour le marquage CE d'ici 4 ans ce sera semble-t-il aux alentours de 4000€/an. Une estimati...
- 22 juil. 2020, 10:26
- Forum : Droit et administratif
- Sujet : Certification HAS, label e-santé
- Réponses : 5
- Vues : 5739
Re: Certification HAS, label e-santé
J'ai cru comprendre que la certification des logiciels fait partie des prérequis de la certification HAS pour les établissements de santé c'est bien ça ? Auquel cas, le travail à faire concernant MedshakeEHR revient à ce qui a été amorcé ici : https://forum.c-medshakeehr.fr/viewtopic.php?f=4&t=3...
- 16 juil. 2020, 15:26
- Forum : Droit et administratif
- Sujet : Marquage CE et règlement 2017/745
- Réponses : 3
- Vues : 4795
Re: Marquage CE et règlement 2017/745
J'ai contacté AFNOR pour avoir des informations sur les certifications et leurs échéances. Voici en substance ce qui s'est dit : - le LAP est ce qui fait rentrer MedShakeEHR dans la catégorie des dispositifs médicaux car cela impacte directement la teneur des soins ; - dans les dispositifs médicaux ...
- 13 juil. 2020, 16:31
- Forum : Droit et administratif
- Sujet : Marquage CE et règlement 2017/745
- Réponses : 3
- Vues : 4795
Marquage CE et règlement 2017/745
Bonjour, Quelqu'un a-t-il déjà creusé ce sujet ? Après un échange avec une société d'informatique en lien avec des éditeurs de logiciels médicaux, il semble que le budget à prévoir afin d'être dans les clous de ce marquage est assez coquet : environ 100000€ sur 4 ans. Au menu : l'intervention d'un i...
- 10 juil. 2020, 20:51
- Forum : Droit et administratif
- Sujet : Certification HAS, label e-santé
- Réponses : 5
- Vues : 5739
Certification HAS, label e-santé
J'ai déjà commencé à creuser la question de la certification de MedshakeEHR et notamment du LAP dans le cadre du label e-santé et les demandes ROSP. J'attends quelques retours avant d'aller plus loin : qui est intéressé par la certification du logiciel ? Qui peut consacrer du temps à cette certifica...